Comunicati

EMA conferma la sospensione del medicinale per l’anemia falciforme Oxbryta
EMA conferma la sospensione del medicinale per l’anemia falciforme Oxbryta
- giovedì 23 ottobre 2025
- Tasso più elevato di mortalità e complicazioni della malattia in studi recenti: il rapporto beneficio-rischio non è più favorevole.
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Attivazione web ed aggiornamento Registri di monitoraggio KRAZATI
Attivazione web ed aggiornamento Registri di monitoraggio KRAZATI
- mercoledì 22 ottobre 2025
- Si informano gli utenti dei Registri Farmaci sottoposti a Monitoraggio che, a partire dal 22/10/2025 è possibile utilizzare il medicinale KRAZATI mediante registro di monitoraggio per una specifica indicazione ammessa alla rimborsabilità.
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Aggiornamento Registro LUMYKRAS
Aggiornamento Registro LUMYKRAS
- mercoledì 22 ottobre 2025
- Si informano gli utenti dei Registri dei Farmaci sottoposti a Monitoraggio che, a partire dal 22.10.2025 è aggiornato il registro di LUMYKRAS per una specifica indicazione terapeutica.
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Aggiornamento Registro KEYTRUDA 1L ESGGC
Aggiornamento Registro KEYTRUDA 1L ESGGC
- mercoledì 22 ottobre 2025
- Si informano gli utenti dei Registri dei Farmaci sottoposti a Monitoraggio che, a partire dal 22.10.2025 è aggiornato il registro di KEYTRUDA per una specifica indicazione terapeutica.
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Notifica dei provvedimenti - Ufficio Ispezioni e Autorizzazioni GMP Medicinali
Notifica dei provvedimenti - Ufficio Ispezioni e Autorizzazioni GMP Medicinali
- mercoledì 22 ottobre 2025
- Modalità di notifica dei documenti prodotti dall’Ufficio Ispezioni e Autorizzazioni GMP Medicinali (prodotti in formato cartaceo e prodotti in formato elettronico e firmati digitalmente).
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Sunset Clause - Warning di prossima decadenza del 21 ottobre 2025
Sunset Clause - Warning di prossima decadenza del 21 ottobre 2025
- mercoledì 22 ottobre 2025
- La comunicazione costituisce un pre-avviso di decadenza e contiene un elenco di medicinali in potenziale decadenza per mancata commercializzazione.
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Online il Rapporto sulle Attività dell’AIFA
Online il Rapporto sulle Attività dell’AIFA
- mercoledì 15 ottobre 2025
- La pubblicazione presenta i dati e le attività principali del 2024.
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Nota Informativa Importante di Sicurezza (NIIS) su Nifedicor
Nota Informativa Importante di Sicurezza (NIIS) su Nifedicor
- mercoledì 15 ottobre 2025
- Nifedicor 20 mg/ml gocce orali, soluzione (nifedipina): modifica del contagocce che varia la quantità di medicinale erogata.
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MEDICINALI IN ASSOCIAZIONI PRECOSTITUITE - INDICAZIONI OPERATIV
MEDICINALI IN ASSOCIAZIONI PRECOSTITUITE - INDICAZIONI OPERATIV
- mercoledì 15 ottobre 2025
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Avvio procedura di revisione dell’elenco dei medicinali nell’ambito del procedimento di Payback 5% per l’anno 2025
Avvio procedura di revisione dell’elenco dei medicinali nell’ambito del procedimento di Payback 5% per l’anno 2025
- martedì 14 ottobre 2025
- Si informano le aziende farmaceutiche che, dalle ore 17:00 del 14 ottobre p.v., sarà attivo il servizio online “Spending-Pha” per la procedura di revisione dell’elenco dei medicinali oggetto del procedimento di payback 5% per l’anno 2025.
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COM. N 95 – PROGETTO INTEROPERABILITÀ ELENCHI E REGISTRI – Prot. N. 11499/2025 del 14/10/2025 Scarica scarica allegato
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- martedì 14 ottobre 2025
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Nota Informativa Importante di Sicurezza (NIIS) su Caspofungin
Nota Informativa Importante di Sicurezza (NIIS) su Caspofungin
- giovedì 09 ottobre 2025
- Caspofungin: Evitare l'uso di membrane in poliacrilonitrile (PAN) durante la terapia sostitutiva renale continua (CRRT).
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Nota Informativa Importante di Sicurezza (NIIS) su Crysvita (burosumab)
Nota Informativa Importante di Sicurezza (NIIS) su Crysvita (burosumab)
- giovedì 09 ottobre 2025
- Sono stati riportati casi di aumento del calcio sierico, inclusa ipercalcemia grave e/o aumento dell’ormone paratiroideo in pazienti trattati con burosumab (Crysvita), in particolare in soggetti con iperparatiroidismo terziario.
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Attivazione web ed aggiornamento Registri di monitoraggio ZYNYZ MCC
Attivazione web ed aggiornamento Registri di monitoraggio ZYNYZ MCC
- giovedì 09 ottobre 2025
- Si informano gli utenti dei Registri Farmaci sottoposti a Monitoraggio che, a partire dal 08/10/2025 è possibile utilizzare il medicinale ZYNYZ mediante registro di monitoraggio per una specifica indicazione ammessa alla rimborsabilità.
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Attivazione web ed aggiornamento Registri di monitoraggio VOYDEYA EPN
Attivazione web ed aggiornamento Registri di monitoraggio VOYDEYA EPN
- giovedì 09 ottobre 2025
- Si informano gli utenti dei Registri Farmaci sottoposti a Monitoraggio che, a partire dal 08/10/2025 è possibile utilizzare il medicinale VOYDEYA mediante registro di monitoraggio per una specifica indicazione ammessa alla rimborsabilità.
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PEC IN CONVENZIONE

Attiva una PEC in convenzione
Si comunica che a fronte dell’accordo stipulato tra Namirial e l'OMCEO di Palermo, per la fornitura delle PEC, la casella a Lei in uso sarà oggetto di migrazione al Gestore Namirial S.p.A.
La nuova casella manterrà invariata la denominazione, dimensione, e le PEC precedentemente ricevute, saranno mantenute.
Si riceveranno successive informazioni circa la data di migrazione e per eventuale supporto, è possibile contattare l'help desk all'indirizzo: supportopec@namirial.com

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