Comunicati

Divieto di utilizzo lotti medicinali plasmaderivati della ditta Takeda SpA

venerdì 12 settembre 2025
L’Agenzia Italiana del Farmaco ha disposto, per motivi esclusivamente precauzionali, il divieto di utilizzo di alcuni lotti dei medicinali : “ALBUMINA BAXALTA 200 G/L, 50ML” AIC n. 037566054 e “KIOVIG*1 flacone EV 50 ml 100 mg/ml – 5g/50ml”, della ditta Takeda SpA.

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Notifica dei provvedimenti - Ufficio Ispezioni e Autorizzazioni GMP Medicinali

giovedì 11 settembre 2025
Modalità di notifica dei documenti prodotti dall’Ufficio Ispezioni e Autorizzazioni GMP Medicinali (prodotti in formato cartaceo e prodotti in formato elettronico e firmati digitalmente).

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Aggiornamento Domande & Risposte sul Servizio Online "IMS – Informatori Scientifici"

lunedì 08 settembre 2025
Il documento ha l'obiettivo di fornire chiarimenti sulla pubblicità dei medicinali presso gli operatori sanitari.

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Nota Informativa Importante di Sicurezza (NIIS) – Clozapina e rischio di neutropenia e agranulocitosi: il PRAC aggiorna le raccomandazioni per il monitoraggio dell'emocromo

lunedì 08 settembre 2025
Il PRAC ha aggiornato le raccomandazioni per il controllo ematologico nei pazienti in trattamento con clozapina. Questo medicinale, indicato per la schizofrenia resistente e i disturbi psicotici nel morbo di Parkinson, può aumentare il rischio di neutropenia (riduzione dei neutrofili) e agranulocitosi.

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Aggiornamenti dal PRAC riunione 1-4 settembre 2025

venerdì 05 settembre 2025
Si rendono disponibili aggiornamenti importanti dalla riunione del Comitato per la valutazione dei rischi in farmacovigilanza (PRAC) del 1-4 settembre 2025.

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Nota Informativa Importante su Victoza

venerdì 05 settembre 2025
Victoza® 6 mg/mL soluzione iniettabile in penna preriempita (liraglutide): rischio di carenza a causa della cessazione della commercializzazione (interruzione).

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Comunicazione AIFA su Barbesaclone 100 mg

giovedì 04 settembre 2025
Nuove e importanti informazioni relative alla produzione e alla distribuzione del medicinale a denominazione generica Barbesaclone 100mg compresse rivestite - PROROGA SCADENZA.

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Aggiornamento scheda Multifarmaco di monitoraggio semplificato intravitreali anti VEGF - VABYSMO (RVO)

giovedì 04 settembre 2025
Si informano gli utenti dei Registri di Monitoraggio che, a partire dal 04/09/2025 è possibile selezionare, nella scheda multifarmaco di monitoraggio semplificato anti-VEGF IVT, il medicinale VABYSMO per una specifica indicazione.

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Attivazione web e pubblicazione schede di monitoraggio ZEPATIER (HCV) - REGISTRO SEMPLIFICATO

giovedì 04 settembre 2025
Si informano gli utenti dei Registri Farmaci sottoposti a Monitoraggio che, a partire dal 04/09/2025 è possibile utilizzare, in regime di rimborsabilità SSN, il medicinale ZEPATIER per una specifica indicazione terapeutica.

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Attivazione web e pubblicazione schede di monitoraggio - PT web based ENTRESTO pazienti pediatrici Insufficienza Cardiaca Cronica Sintomatica

giovedì 04 settembre 2025
Si informano gli utenti dei Registri Farmaci sottoposti a Monitoraggio che, a partire dal 04/09/2025 è possibile utilizzare il medicinale ENTRESTO, in regime di rimborsabilità SSN, per una specifica indicazione terapeutica.

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