Si informano gli utenti dei Registri dei Farmaci sottoposti a Monitoraggio che, a seguito della pubblicazione delle Determina AIFA nella G.U. 15 del 20/01/2025, è stato aggiornato il Registro di Monitoraggio di Opdivo dedicato al monitoraggio della seguente indicazione terapeutica:

• Opdivo in monoterapia è indicato per il trattamento adiuvante di adulti con melanoma con coinvolgimento dei linfonodi o malattia metastatica che sono stati sottoposti a resezione completa.

Nello specifico, dal 21/01/2025, in caso di comparsa di una nuova lesione, è possibile avviare una seconda terapia adiuvante per il trattamento del melanoma in pazienti nei quali sia stato già effettuato un precedente trattamento adiuvante con la medesima specialità medicinale o con un farmaco appartenente alla medesima classe farmacologica. Tale opzione sarà possibile in caso di chiusura del precedente trattamento adiuvante per fine regolare del trattamento e senza comparsa di recidiva/progressione e/o senza manifestazione di tossicità inaccettabile durante la terapia.

Si ricorda che le prescrizioni dovranno essere effettuate in accordo ai criteri di eleggibilità e appropriatezza prescrittiva riportati nella scheda clinica, scaricabile in formato .zip, dalla lista "Elenco_Registri di monitoraggio AIFA_attivi", raggiungibile dal box “Link correlati”.

Ufficio Registri di Monitoraggio