In ottemperanza a quanto disposto dall’art. 11, comma 6, del D.L. n. 78/2010, convertito, con modificazioni, nella legge 30 luglio 2010, n. 122 e ss. mm. ii., relativo all’attribuzione dell’onere a carico delle aziende farmaceutiche, calcolato sul prezzo di vendita al pubblico al netto dell’imposta sul valore aggiunto dei medicinali erogati in regime di Servizio Sanitario Nazionale, si informano le aziende farmaceutiche che dal 16 dicembre 2025 sarà attivo il servizio online “Spending-Pha” per la gestione del procedimento di payback 1,83% I semestre 2025.

Gli utenti potranno accedere al servizio “Spending-Pha” dal Portale dei Servizi online dell’AIFA, previa autenticazione tramite SPID, CNS, CIE e Login eIDAS, al fine di prendere visione dell’elenco dei medicinali oggetto del presente procedimento di pay-back 1,83% e della corrispettiva quantificazione degli importi che dovranno essere versati alle regioni entro e non oltre il 31 dicembre 2025.  Le distinte di versamento attestanti l’effettivo pagamento degli importi dovuti dovranno improrogabilmente essere caricate sulla piattaforma Spending-Pha entro il 12 gennaio 2026.

Si comunica, inoltre, che le aziende farmaceutiche titolari di AIC appartenenti alla categoria terapeutica delle gliptine potranno, tramite il servizio online “Spending-Pha” -> “Pay-back 1,83% - I semestre 2025”, prendere visione anche degli importi di retrocessione.

Per quanto concerne le modalità di calcolo degli importi dovuti, si rimanda alla nota metodologica allegata.

A far data dalla pubblicazione del presente comunicato e, in via perentoria, entro e non oltre il termine del 24 dicembre 2025, le aziende farmaceutiche possono inviare: 

•  i)  eventuali osservazioni, all’indirizzo e-mail spesafarmaco@aifa.gov.it; 
• ii)  eventuali richieste di natura informatica, supporto funzionale, gestione delle abilitazioni e/o segnalazioni di malfunzionamenti del sistema “Spending-Pha”, dovranno essere segnalate mediante il sistema di helpdesk dell’Agenzia.

Si precisa, altresì, che gli importi sono stati calcolati al netto IVA per consentire il corretto versamento alle Regioni.

Pertanto, ai sensi di quanto disposto dall’art. 1, commi 394 e seguenti, della legge di bilancio per l’anno 2018 (L. 205/2017), le aziende che intendono portare in detrazione l’IVA devono effettuare un ulteriore versamento a favore dell'erario di ammontare pari a detta imposta, senza possibilità di compensazione, con le modalità indicate all'articolo 17 del decreto legislativo 9 luglio 1997 n. 241.

A tal fine, alla scadenza del termine ultimo fissato al  31 dicembre 2025 per il pagamento alle regioni degli importi al netto dell’IVA, l’AIFA renderà noti alle stesse i predetti importi al lordo dell’IVA mediante pubblicazione sul front-end dedicato.

Il presente comunicato valga, a tutti gli effetti di legge, quale comunicazione di avvio del procedimento ai sensi degli artt. 2, 7 e ss. L. n. 241/90 e ss.mm.ii. Si rende in questa sede disponibile, in accordo ai principi di trasparenza e pubblicità di cui alla L. n. 241/1990 e ss.mm.ii. e del D. Lgs n. 33/2013 e ss.mm.ii., il documento metodologico, il quale rappresenta lo strumento utile per l’interpretazione dei pay-back attribuiti ad ogni singolo titolare, pubblicato anche sui portali dedicati.