Comunicati

Presentazioni - Incontro con i comitati etici territoriali e nazionali
Presentazioni - Incontro con i comitati etici territoriali e nazionali
- mercoledì 13 dicembre 2023
- Il 21 e 22 novembre si è tenuto a Roma, presso l’Auditorium Biagio d’Alba del Ministero della Salute, l’evento dal titolo “Incontro con i comitati etici territoriali e nazionali”, organizzato dall’Agenzia Italiana del Farmaco (AIFA) e dal Centro di coordinamento nazionale dei comitati etici (CCNCE) in collaborazione con il Ministero della Salute.
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Comunicazione per i promotori sulla migrazione delle sperimentazioni cliniche nel sistema CTIS
Comunicazione per i promotori sulla migrazione delle sperimentazioni cliniche nel sistema CTIS
- martedì 12 dicembre 2023
- Le sperimentazioni cliniche autorizzate ai sensi della Direttiva 2001/20/EC (CTD) che saranno ancora in corso oltre il 30 gennaio 2025, dovranno migrare al Regolamento (UE) n. 536/2014 (CTR) entro tale data, previa presentazione e autorizzazione di una “transitioning application” nel sistema Clinical Trials Information System (CTIS).
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Informazioni e materiale di formazione di EMA messo a disposizione per supportare i promotori no-profit con la presentazione di sperimentazioni cliniche in CTIS
Informazioni e materiale di formazione di EMA messo a disposizione per supportare i promotori no-profit con la presentazione di sperimentazioni cliniche in CTIS
- lunedì 11 dicembre 2023
- AIFA ha collaborato con EMA per rendere disponibile un elenco di informazioni e una selezione di materiale di formazione dedicato ai promotori no-profit.
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Modifica PT web based Jardiance (ICCS)
Modifica PT web based Jardiance (ICCS)
- venerdì 08 dicembre 2023
- Si informano gli utenti dei Registri dei Farmaci sottoposti a Monitoraggio che, è stato aggiornato il Piano Terapeutico web based Jardiance dedicato al monitoraggio di una specifica indicazione terapeutica.
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COM. N 142 – ADEMPIMENTI DEGLI ORDINI – ART. 12 TER DEL D.L. 75/2023 Prot. N. 13692/2023 del 07-12-2023 Scarica scarica allegato
COM. N 142 – ADEMPIMENTI DEGLI ORDINI – ART. 12 TER DEL D.L. 75/2023 Prot. N. 13692/2023 del 07-12-2023 Scarica scarica allegato
- giovedì 07 dicembre 2023
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Modifica Registro Entresto
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- giovedì 07 dicembre 2023
- Si informano gli utenti dei Registri dei Farmaci sottoposti a Monitoraggio che, è stato aggiornato il Piano Terapeutico web based ENTRESTO dedicato al monitoraggio di una specifica indicazione terapeutica.
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Modifica PT web based Forxiga (ICCS)
Modifica PT web based Forxiga (ICCS)
- giovedì 07 dicembre 2023
- Si informano gli utenti dei Registri dei Farmaci sottoposti a Monitoraggio che, è stato aggiornato il Piano Terapeutico web based Forxiga dedicato al monitoraggio di una specifica indicazione terapeutica.
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COM. N 140 – CIRCOLARE MINISTERO DELLA SALUTE 37743-04/12/2023-DGPRE-DGPRE-P RECANTE INTEGRAZIONE DELLE INDICAZIONI E RACCOMANDAZIONI PER LA CAMPAGNA DI VACCINAZIONE AUTUNNALE-INVERNALE 2023-2024 ANTI COVID-19 Prot. N. 13656/2023 del 07-12-2023 Scarica scarica allegato
COM. N 140 – CIRCOLARE MINISTERO DELLA SALUTE 37743-04/12/2023-DGPRE-DGPRE-P RECANTE INTEGRAZIONE DELLE INDICAZIONI E RACCOMANDAZIONI PER LA CAMPAGNA DI VACCINAZIONE AUTUNNALE-INVERNALE 2023-2024 ANTI COVID-19 Prot. N. 13656/2023 del 07-12-2023 Scarica scarica allegato
- giovedì 07 dicembre 2023
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COM. N 141 – ATTIVAZIONE DOSSIER FORMATIVO DI GRUPPO FNOMCEO PER IL TRIENNIO 2023-2025 Prot. N. 13658/2023 del 07-12-2023 Scarica scarica allegato
COM. N 141 – ATTIVAZIONE DOSSIER FORMATIVO DI GRUPPO FNOMCEO PER IL TRIENNIO 2023-2025 Prot. N. 13658/2023 del 07-12-2023 Scarica scarica allegato
- giovedì 07 dicembre 2023
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Notifica dei provvedimenti - Ufficio Ispezioni e Autorizzazioni GMP Medicinali
Notifica dei provvedimenti - Ufficio Ispezioni e Autorizzazioni GMP Medicinali
- mercoledì 06 dicembre 2023
- Modalità di notifica dei documenti prodotti dall’Ufficio Ispezioni e Autorizzazioni GMP Medicinali (prodotti in formato cartaceo e prodotti in formato elettronico e firmati digitalmente).
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Modifica Registro Calquence
Modifica Registro Calquence
- mercoledì 06 dicembre 2023
- Si informano gli utenti dei Registri dei Farmaci sottoposti a Monitoraggio che, a partire dal 06/12/2023 sarà possibile utilizzare per due specifiche indicazioni di CALQUENCE (Acalabrutinib).
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COM. N 139 – RIMBORSI SPESA E GETTONI DI PRESENZA ANNO 2023: SCADENZA TERMINI PRESENTAZIONE RICHIESTE Prot. N. 13330/2023 del 01-12-2023 Scarica scarica allegato
COM. N 139 – RIMBORSI SPESA E GETTONI DI PRESENZA ANNO 2023: SCADENZA TERMINI PRESENTAZIONE RICHIESTE Prot. N. 13330/2023 del 01-12-2023 Scarica scarica allegato
- martedì 05 dicembre 2023
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Attivazione web e pubblicazione schede di monitoraggio - Registro TECARTUS (LLA)
Attivazione web e pubblicazione schede di monitoraggio - Registro TECARTUS (LLA)
- martedì 05 dicembre 2023
- Si informano gli utenti dei Registri dei Farmaci sottoposti a Monitoraggio che, a partire dal 05/12/2023 è possibile utilizzare, in regime di rimborsabilità SSN, il medicinale TECARTUS per una specifica indicazione terapeutica.
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Attivazione web e pubblicazione schede di monitoraggio - Registro UPSTAZA
Attivazione web e pubblicazione schede di monitoraggio - Registro UPSTAZA
- martedì 05 dicembre 2023
- Si informano gli utenti dei Registri dei Farmaci sottoposti a Monitoraggio che, a partire dal 05/12/2023 è possibile utilizzare, in regime di rimborsabilità SSN, il medicinale UPSTAZA per una specifica indicazione terapeutica.
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Chiusura del Registro di monitoraggio LORVIQUA
Chiusura del Registro di monitoraggio LORVIQUA
- martedì 05 dicembre 2023
- Si informano gli utenti dei Registri Farmaci sottoposti a Monitoraggio che, a partire dal 05/12/2023 termina il monitoraggio del Registro LORVIQUA per una specifica indicazione terapeutica.
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PEC IN CONVENZIONE

Attiva una PEC in convenzione
Si comunica che a fronte dell’accordo stipulato tra Namirial e l'OMCEO di Palermo, per la fornitura delle PEC, la casella a Lei in uso sarà oggetto di migrazione al Gestore Namirial S.p.A.
La nuova casella manterrà invariata la denominazione, dimensione, e le PEC precedentemente ricevute, saranno mantenute.
Si riceveranno successive informazioni circa la data di migrazione e per eventuale supporto, è possibile contattare l'help desk all'indirizzo: supportopec@namirial.com

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COM. N 140 – CIRCOLARE MINISTERO DELLA SALUTE 37743-04/12/2023-DGPRE-DGPRE-P RECANTE INTEGRAZIONE DELLE INDICAZIONI E RACCOMANDAZIONI PER LA CAMPAGNA DI VACCINAZIONE AUTUNNALE-INVERNALE 2023-2024 ANTI COVID-19 Prot. N. 13656/2023 del 07-12-2023 Scarica scarica allegato

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Notifica dei provvedimenti - Ufficio Ispezioni e Autorizzazioni GMP Medicinali

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COM. N 139 – RIMBORSI SPESA E GETTONI DI PRESENZA ANNO 2023: SCADENZA TERMINI PRESENTAZIONE RICHIESTE Prot. N. 13330/2023 del 01-12-2023 Scarica scarica allegato

Attivazione web e pubblicazione schede di monitoraggio - Registro TECARTUS (LLA)

Attivazione web e pubblicazione schede di monitoraggio - Registro UPSTAZA

Chiusura del Registro di monitoraggio LORVIQUA

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