Comunicati

Notifica dei provvedimenti - Ufficio Ispezioni e Autorizzazioni GMP Medicinali

martedì 04 marzo 2025
Modalità di notifica dei documenti prodotti dall’Ufficio Ispezioni e Autorizzazioni GMP Medicinali (prodotti in formato cartaceo e prodotti in formato elettronico e firmati digitalmente).

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Autocertificazione e relativo contributo del 7%

martedì 04 marzo 2025
Si ricorda che tutte le Aziende farmaceutiche devono produrre all’Agenzia Italiana del Farmaco entro e non oltre il 30 aprile 2025 l’autocertificazione dell’ammontare complessivo della spesa sostenuta nell’anno 2024 per le attività di promozione.

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Modifica Registri OPDIVO (RCC)

lunedì 03 marzo 2025
Si informano gli utenti dei Registri dei Farmaci sottoposti a Monitoraggio che, sono stati aggiornati i Registri di Monitoraggio di Opdivo dedicati al monitoraggio di tre indicazioni terapeutiche.

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Modifica Registri KEYTRUDA (RCC)

lunedì 03 marzo 2025
Si informano gli utenti dei Registri dei Farmaci sottoposti a Monitoraggio che, sono stati aggiornati i Registri di Monitoraggio di Keytruda dedicati al monitoraggio di due indicazioni terapeutiche.

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Avviso per il conferimento del posto di funzione dirigenziale di livello non generale - Ufficio Sperimentazione Clinica e Ufficio Farmacovigilanza

lunedì 03 marzo 2025
Si procede alla pubblicità delle posizioni per il conferimento degli incarichi dirigenziali di livello non generale di direzione dell’Ufficio Sperimentazione Clinica e dell’Ufficio di Farmacovigilanza.

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Avviso per il conferimento di posti di funzione dirigenziale di livello non generale. Rinnovo degli incarichi di direzione di: AAM - AVPM - AISP - ISF - IS - GVP

lunedì 03 marzo 2025
Rinnovo degli incarichi di direzione di: AAM - AVPM - AISP - ISF - IS - GVP.

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Notifica dei provvedimenti - Ufficio Ispezioni e Autorizzazioni GMP Medicinali

mercoledì 19 febbraio 2025
Modalità di notifica dei documenti prodotti dall’Ufficio Ispezioni e Autorizzazioni GMP Medicinali (prodotti in formato cartaceo e prodotti in formato elettronico e firmati digitalmente).

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Audizione CSE del 18/02/2025

mercoledì 19 febbraio 2025
La Commissione Scientifica ed Economica dell'AIFA ha udito, il 18 febbraio 2025, il Direttore generale dell’AISM e il coordinatore del gruppo sclerosi multipla della SIN.

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Attivazione web e pubblicazione schede di monitoraggio - Registro RUBRACA PRIMA LINEA

lunedì 17 febbraio 2025
Si informano gli utenti dei Registri Farmaci sottoposti a Monitoraggio che, a partire dal 16/02/2025 è possibile utilizzare il medicinale RUBRACA, in regime di rimborsabilità SSN, per una specifica indicazione terapeutica.

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Chiusura Managed Entry Agreements (MEA) Registro EPCLUSA

giovedì 13 febbraio 2025
Si informano gli utenti dei Registri dei Farmaci sottoposti a monitoraggio che, a partire dal 13/02/2025, le procedure di applicazione degli accordi di condivisione del rischio, ovvero i Managed Entry Agreements (MEA), non sono più attive per il registro EPCLUSA per una specifica indicazione terapeutica.

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