Comunicati

Modifica Registro OPDIVO (mel. adiuvante)

martedì 21 gennaio 2025
Si informano gli utenti dei Registri dei Farmaci sottoposti a Monitoraggio che, è stato aggiornato il Registro di Monitoraggio di Opdivo dedicato al monitoraggio di una specifica indicazione terapeutica.

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Modifica Registro KEYTRUDA (mel. adiuvante)

martedì 21 gennaio 2025
Si informano gli utenti dei Registri dei Farmaci sottoposti a Monitoraggio che, è stato aggiornato il Registro di Monitoraggio di Keytruda dedicato al monitoraggio di una specifica indicazione terapeutica.

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Modifica Registro TAFINLAR + MEKINIST (mel. adiuvante)

martedì 21 gennaio 2025
Si informano gli utenti dei Registri dei Farmaci sottoposti a Monitoraggio che, è stato aggiornato il Registro di Monitoraggio di Keytruda dedicato al monitoraggio di una specifica indicazione terapeutica.

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Comunicato FEDERSPEV

venerdì 17 gennaio 2025

Mercoledì 29 febbraio p.v. alle ore 17:00 presso Villa Magnisi, la Sezione Provinciale della FEDER.S.P.EV. organizza un incontro con la Dott.ssa Francesca Mercadante che intratterrà sull’argomento “La Sicilia e il Megalitismo”. ... leggi...

Estratto dagli highlights della riunione del PRAC del 13-16 gennaio 2025

venerdì 17 gennaio 2025
Si rende disponibile un estratto degli highlights della riunione del Comitato per la valutazione dei rischi in farmacovigilanza (PRAC) del 13-16 gennaio 2025.

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Sunset Clause - Warning di prossima decadenza del 14 gennaio 2025

martedì 14 gennaio 2025
La comunicazione costituisce un pre-avviso di decadenza e contiene un elenco di medicinali in potenziale decadenza per mancata commercializzazione.

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Chiarimenti sulla gestione delle segnalazioni di sospetta reazione avversa (ADR) da Radiofarmaci

martedì 14 gennaio 2025
L'Agenzia Italiana del Farmaco (AIFA) pubblica il documento che fornisce chiarimenti sulla gestione, dal punto di vista regolatorio, delle segnalazioni di sospette reazioni avverse conseguenti l’utilizzo di Radiofarmaci, in funzione delle diverse situazioni di uso e/o autorizzazione di tali medicinali.

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Nota Informativa Importante su Veoza (fezolinetant)

lunedì 13 gennaio 2025
Veoza (fezolinetant): rischio di danno epatico indotto da farmaci e nuove raccomandazioni per il monitoraggio della funzionalità epatica prima e durante il trattamento.

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Notifica dei provvedimenti - Ufficio Ispezioni e Autorizzazioni GMP Medicinali

giovedì 09 gennaio 2025
Modalità di notifica dei documenti prodotti dall’Ufficio Ispezioni e Autorizzazioni GMP Medicinali (prodotti in formato cartaceo e prodotti in formato elettronico e firmati digitalmente).

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