Comunicati

Sunset Clause - Warning di prossima decadenza del 14 gennaio 2025

martedì 14 gennaio 2025
La comunicazione costituisce un pre-avviso di decadenza e contiene un elenco di medicinali in potenziale decadenza per mancata commercializzazione.

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Chiarimenti sulla gestione delle segnalazioni di sospetta reazione avversa (ADR) da Radiofarmaci

martedì 14 gennaio 2025
L'Agenzia Italiana del Farmaco (AIFA) pubblica il documento che fornisce chiarimenti sulla gestione, dal punto di vista regolatorio, delle segnalazioni di sospette reazioni avverse conseguenti l’utilizzo di Radiofarmaci, in funzione delle diverse situazioni di uso e/o autorizzazione di tali medicinali.

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Nota Informativa Importante su Veoza (fezolinetant)

lunedì 13 gennaio 2025
Veoza (fezolinetant): rischio di danno epatico indotto da farmaci e nuove raccomandazioni per il monitoraggio della funzionalità epatica prima e durante il trattamento.

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Notifica dei provvedimenti - Ufficio Ispezioni e Autorizzazioni GMP Medicinali

giovedì 09 gennaio 2025
Modalità di notifica dei documenti prodotti dall’Ufficio Ispezioni e Autorizzazioni GMP Medicinali (prodotti in formato cartaceo e prodotti in formato elettronico e firmati digitalmente).

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Attivazione web e pubblicazione schede di monitoraggio – Registro RETSEVMO (Carcinoma della tiroide)

martedì 31 dicembre 2024
Si informano gli utenti dei Registri dei Farmaci sottoposti a Monitoraggio che, a partire dal 31/12/2024 è possibile utilizzare, in regime di rimborsabilità SSN, il medicinale RETSEVMO (selpercatinib) per una specifica indicazione terapeutica.

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Attivazione web e pubblicazione schede di monitoraggio - Registro RETSEVMO (NSCLC_RET 1L)

martedì 31 dicembre 2024
Si informano gli utenti dei Registri dei Farmaci sottoposti a Monitoraggio che, a partire dal 31/12/2024 è possibile utilizzare, in regime di rimborsabilità SSN, il medicinale RETSEVMO (selpercatinib) per una specifica indicazione terapeutica.

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Nisticò: “Con l’approvazione del ruolo sanitario unico salvaguardate le alte professionalità strategiche per il buon funzionamento dell’Agenzia”

lunedì 30 dicembre 2024
Il presidente dell'AIFA commenta l’approvazione del ruolo sanitario unico, previsto dalla Manovra finanziaria 2025.

Nisticò: “Con l’approvazione del ruolo sanitario unico salvaguardate le alte professionalità strategiche per il buon funzionamento dell’Agenzia” ... leggi...

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lunedì 15 giugno 2026

Comunicati

INDICAZIONI INERENTI LE MODALITA' DI GESTIONE DELLA CARENZA DELLE SPECIALITA' MEDICINALI TRULICITY (DULAGLUTIDE9, OZEMPIC (SEMAGLUTIDE) E VICTOZA (LIRAGLUTIDE)

Sunset Clause - Warning di prossima decadenza del 14 gennaio 2025

Chiarimenti sulla gestione delle segnalazioni di sospetta reazione avversa (ADR) da Radiofarmaci

Nota Informativa Importante su Veoza (fezolinetant)

COM. N 07 – DECRETO-LEGGE 27 DICEMBRE 2024 N. 202 DISPOSIZIONI URGENTI IN MATERIA DI TERMINI NORMATIVI – Prot. N. 285/2025 del 10/01/25 Scarica scarica allegato

COM. N 06 – DEMATERIALIZZAZIONE DELLE RICETTE MEDICHE CARTACEE PER LA PRESCRIZIONE DI FARMACI A CARICO DEL SSN DEI SASN E DEI CITTADINI ARTICOLO 1 COMMI 317 E 318 LEGGE 30 DICEMBRE 2024 N. 207 – Prot. N. 270/2025 del 10/01/25 Scarica scarica allegato

Notifica dei provvedimenti - Ufficio Ispezioni e Autorizzazioni GMP Medicinali

COM. N 02 – LEGGE 30 DICEMBRE 2024 N 207 BILANCIO DI PREVISIONE DELLO STATO PER L’ANNO FINANZIARIO 2025 E BILANCIO PLURIENNALE PER IL TRIENNIO 2025-2027 – Prot. N. 179/2025 del 09/01/25 Scarica scarica allegato

COM. N 05 – DECRETO 22 NOVEMBRE 2024 – DISPOSIZIONI RELATIVE AI MEDICI CHE SI ISCRIVONO AL CORSO DI FORMAZIONE SPECIFICA IN MEDICINA GENERALE RELATIVO AL TRIENNIO 2024/2027 – Prot. N. 205/2025 del 09/01/25 Scarica scarica allegato

COM. N 04 – INPS COMUNICAZIONE SU INDICAZIONI OPERATIVE NUOVO CERTIFICATO MEDICO INTRODUTTIVO – Prot. N. 195/2025 del 09/01/25 Scarica scarica allegato

COM. N 03 – LEGGE 13 DICEMBRE 2024 N 203 DISPOSIZIONI IN MATERIA DI LAVORO – Prot. N. 185/2025 del 09/01/25 Scarica scarica allegato

COM. N 01 – TRASMISSIONE DELIBERA CNF N. 493/2024 RICHIESTA INTERVENTO PUBBLICITÀ LESIVA DELLA PROFESSIONE MEDICA – Prot. N. 68/2025 del 03/01/2025 Scarica scarica allegato

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